Tamoxifen, nežádoucí účinky

Anonym44673021.08.2012 12:11 Nahlásit

Odpovědi

Přidat odpověď ▾

Diskuze

Anonym44627821.08.2012 22:11 Nahlásit
www.sukl.cz/download/spc/SPC69599.doc :

Infekční a parazitární onemocnění
Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Bulózní pemphigoid

Novotvary benigní, maligní (včetně cyst a polypů)
Méně časté > 0.1% - < 1%
Tumour flare (zhoršení ve smyslu subjektivních příznaků)

U malého počtu pacientů s kostními metastázami se na počátku léčby vyvinula hyperkalcémie. Je možné, že dojde k počátečnímu zvětšení bolestí kostí a nádorů a že se zvětší erytém kolem kožních lézí, což se může považovat za indikátor odpovědi na léčbu. Také je možné, že se zvětší již existující kožní léze nebo vzniknou nové.

Tamoxifen je spojován se zvýšeným rizikem vývoje proliferativních změn endometria, jako je tvorba polypů a karcinomu endometria. Riziko karcinomu endometria se zvyšuje s dobou trvání léčby a odhaduje se, že je 2 krát až 3 krát vyšší u pacientů léčených tamoxifenem v porovnání s neléčenými ženami.

V souvislosti s léčbou tamoxifenem byl také zaznamenán zvýšený výskyt sarkomu dělohy (většinou maligní smíšený Müllerův nádor). Avšak klinický prospěch z této léčby u žen s karcinomem prsu převažuje jakékoliv zvýšené riziko vzniku endometriálních novotvarů.

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Leukopenie, trombocytopenie (počet krevních destiček je obvykle mezi 80.000 a 90.000/mm3)

Velmi vzácné < 0.01%
Neutropenie, pancytopenie

Poruchy imunitního systému
Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Reakce přecitlivělosti, angioedém

Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté > 10 %
Retence tekutin

Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Anorexie

Velmi vzácné < 0.01%
Hypertriglyceridémie
Hyperkalcémie u pacientů s kostními metastázami

Psychiatrické poruchy
Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Deprese, u mužů ztráta libida

Poruchy nervového systému
Méně časté > 0.1% - < 1%
Lehká otupělost, bolesti hlavy

Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Poškození chuťových smyslů, křeče v nohách

Oční poruchy
Méně časté > 0.1% - < 1%
Snížená ostrost vidění, zakalení rohovky, katarakta, retinopatie: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávkování a době trvání léčby a mohou se zlepšit, jakmile se léčba tamoxifenem přeruší.

Cévní poruchy
Velmi časté > 10 %
Návaly horka

Méně časté > 0.1% - < 1%
Trombóza. Současné užívání tamoxifenu a cytotoxických látek může zvýšit riziko tromboembolických příhod.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné < 0.01%
Embólie (plicní)

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté > 10 %
Nevolnost, zvracení

Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Obstipace, průjem, pankreatitida

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Steatóza jater, cholestáza, hepatitida

Poruchy kůže a podkoží
Méně časté > 0.1% - < 1%
Kožní vyrážka, alopecie

Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Intenzivnější růst vlasů, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom

Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Velmi časté > 10 %
Abnormální vaginální krvácení, nepravidelná menstruace, vaginální výtok

Méně časté > 0.1% - < 1%
U žen užívajících tamoxifen v období před menopauzou byly pozorovány reverzibilní cystické nádory vaječníků po krátkodobém podání dávky 2x40mg/den.

Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Svědění pochvy, impotence u mužů

U žen v období před menopauzou může být potlačena menstruace.

Tamoxifen je spojován se zvýšeným rizikem vývoje proliferativních změn endometria, jako je vznik endometriální hyperplazie a endometriózy.

Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté > 0.1% - < 1%
Únava

Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Vzácné > 0.01% - < 0.1%
Těžké jaterní abnormality

Účinek na profily lipidů v séru, zvýšené hodnoty jaterních enzymů

Většina z těchto nežádoucích účinků je reverzibilní a může být léčena omezením léčebné dávky.
Přidat komentář do diskuze ▾